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日照市食品藥品監督管理局強化幫扶力促醫療器械產業健康發展

 

      2015年,市局在規范醫療器械市場秩序的同時,強化服務理念,按照市委市府“突破園區、聚力招引”的總體要求,市局找準促進醫療器械產業發展的著力點,正確處理好服務于監管的關系,樹立服務就是監管的理念,努力做好服務工作,促進全市醫療器械產業健康發展。

      一是建立了調研機制,市局領導登門服務進企業、下車間,到醫療器械企業了解情況、征求意見,進行調研,并排出“備忘錄”、建立明白紙;逐條、逐項、專人責任落實,限時辦結。去年省局馬局長、孫運亭巡視員、處室領導多次分別來日照檢查調研,為企業排優解難;市、區領導到企業調研指導共計5次,市局領導到企業調研7次,幫助企業解決20余項問題,為企業健康發展奠定了堅實基礎。

      二是實行了幫扶企業責任制。靠前幫扶,主動提前介入,市局監管人員想企業所想,急企業所急,積極幫助企業解決行政許可、技術指導、法規培訓等方面存在的困難問題。使企業盡快解決發展中面臨的許可證、注冊及備案等方面的困難,這些企業的行政申請事項全部都在第一時間得到了審批,為企業發展提供更好發展速度。

     三是靠上指導服務,對在建及改造項目提供技術支持。為幫助企業規范生產,經常深入企業,指導企業對生產廠區進行科學的設計規劃,合理安裝生產設備,使廠區布局更加規范;同時對企業生產設備升級、生產工藝改進、新產品研發等提供技術支撐,大力推進企業的市場轉型升級。在對改造后企業取證上,指定專人負責指導企業準備申證材料,規范相關資料,幫助企業順利取證盡快投入生產。多次與企業相關人員溝通,研究方案,提供資料審核、生產工藝驗證方案等方面的技術支持,大力推進企業轉型升級。

     四是引導企業加強內部質量管理。通過新法律法規的宣傳培訓,強化企業質量風險意識,鼓勵企業做大、做強、做優,支持企業升級改造,提倡企業邁出國門,走向世界,擴大品牌知名度。督促企業按照新規范要求,高標準修訂質量管理體系文件,嚴格按照新規范要求組織生產,并保持質量體系的有效運行,提高企業綜合管理水平,確保產品質量安全有效。

                                      (日照市食品藥品監督管理局醫療器械監管科)

 
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